α-β阀


综述
       α-β阀是一种高度精巧化设计的卫生级专用阀门,用于无菌粉体产品或对人体有危害产品的密闭输送、转运,起到减少产品交叉污染并能保护操作人员人身安全的作用。α-β阀设计有可密闭式SIP 灭菌结构,通过装配阀门附件对α-β阀本身、所属设备、容器、IBC 料桶或罐进行在线灭菌;除了精度高,封装还具高灵活性,满足不同的应用场景下对设备的需求。
       α 阀 :用于与β阀、冲洗 CIP/封装 SIP 部件、压力部件、保护部件、功能部件等对接,α阀主要材质为 TA2 或者 TC4,全系配置允许承压及真空。
       β 阀 :与α阀对接,主要用于无菌粉体转运,在转移过程中与转移部件连接材质选择:TA2 或者 TC4。

α-β阀产品介绍
       1、α-β阀是采用精巧设计的分体式双偏心蝶阀(SDEBV)技术,由主动阀和被动阀等附件组成,阀体和阀板材质选用 ZTA2 材质,一次铸造成型。
       2、实现密闭条件下物料转移,转移过程保证无菌物料的无菌状态不受破坏或防止有毒物料的扩散。该转移包括加料、卸料、配料或取样等。
       3、α-β阀三种模块化产品:
       A、标准型、
       B、在线清洗灭菌型
       C、自动化 PLC 在线型。

α-β阀使用目的
       1、确保生产过程符合GMP、产品质量要求和行业监管。
       2、保护操作人员的安全—防止高致敏性和毒性物料在转移过程中泄漏,危害操作人员的安全。
       3、产品的无菌保护—保证无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响。
       4、大限度地降低物料转移过程中的物料损失。
       5、减少人工干预,封闭的传输限制交叉污染的风险。
       6、可减少高要求洁净区和繁琐的个人防护要求。
       7、有效控制转移过程中的粉尘扩散,确保无尘环境。

α-β阀应用场景
       密闭式配料、装料、卸料、取样和粉碎
       隔离器装料、卸料 —- 无菌原料药转移、分装
       毒性高致敏性物品转移 —- 无菌胶塞隔离运输

α-β阀技术参数
       主体部分材料:TA2 或者 TC4(重量较 316L 材质轻 50%)
       密封件材质:卫生级硅橡胶(S ilicone);白色氟橡胶(FKM)
       暴露限度:≤10μg/m³,暴露等级:≥VI 级
       耐压:≥1.6MPa
       标准快装卡箍接口 Tri-Clamp ,可定制对应接口
       符合新版 GMP、FDA、EU 等生产要求
技术参数
接口尺寸 2.0" 3.0" 4.0" 6.0" 8.0" 10"
接口标准 Tri-clamp、PN6/PN10/PN16 法兰
材质 阀体材质 TC4(与介质接触部件)TA2(不与介质接触部件)
密封材质 硅橡胶(标配),白色氟化橡胶、全氟橡胶(选配)
密封等级   OEB 4级(OEL≤10μg/m³)
压力等级   -0.1 —— +1.6MPa
防爆等级   ATEX Ⅱ2 GD T4
选配附件   主动清洗部件、被动压力盖、被动保护盖、被动清洗部件
表面处理   Ra<0.4,标配(与介质接触部件)Ra<0.8,(不与介质接触部分)
操作方式   手动,气动,电动

α-β阀特点
       两个阀瓣之间采用金属硬密封 ,阀板采用双偏心设计结构,灵巧方便;
       卫生级硅橡胶(S ilicone)或白色氟橡胶(FKM),具有优良的化学稳定性,耐油、耐高温、耐强酸、耐氧化等特性。符合FDA要求,其他材质的密封阀座,可定制满足特殊需求。
       多个互锁设计,避免误操作。
       可在线清洗和在线灭菌,CIP、SIP 功能,高效清洗和维护。
       分料过程设定多个挡位,可以实现手动和自动切换。
       适合现有非密闭性物料转移系统进行密闭性改进。

α-β阀规格
       标准型号尺寸:50mm,65mm,80mm,100mm,150mm,200mm,250mm
       接口型式 Interface:PN16,PN10,PN6, ANSI#150,Tri-Clamp
型号和接口尺寸参照表
型号Type SBV50 SBV65 SBV100 SBV150 SBV200 SBV250
英制 2.0“ 3“ 4“ 6“ 8“ 10“
接口外尺寸 64mm 91mm 119mm 167mm 218mm 268.5mm

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